抗原
...基因工程制备的),所以必须将某个抗原从复杂的组分中提取出单一的成分。下面介绍有代表性的免疫原制备方法。颗粒性抗原的制备:颗粒性抗原主要是指细胞抗原或细菌抗原。最常用的细胞抗原为制备溶血素用的绵羊红细胞...
生物学免疫原
...基因工程制备的),所以必须将某个抗原从复杂的组分中提取出单一的成分。下面介绍有代表性的免疫原制备方法。颗粒性抗原的制备:颗粒性抗原主要是指细胞抗原或细菌抗原。最常用的细胞抗原为制备溶血素用的绵羊红细胞...
预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...经培养增殖等制成的减毒、灭活的病原体,或再经分离、提取等方法制备的富含免疫原性组份(亚单位),免疫机体后可诱导产生特异性免疫应答而达到预防某种疾病的产品,为预防用疫苗。本指导原则仅适用于采用传统方法(...
法规文件柚苷
...,也能溶于热水,根据这一特性,通常采用碱法和热水法提取。柚苷生产工艺流程柚皮→粉碎→浸石灰水或热水浸提→过滤→冷却沉淀→分离→干燥和粉碎→成品。热水法提取柚苷柚皮粉碎后,加3~4倍的水,加热煮沸30min,压...
2010年版药典二部附录XVI
...、制药用具的粗洗用水。除另有规定外,也可作为饮片的提取溶剂。纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。不含任何附加剂,其质量应符合纯化水项下的规定。纯化水可作为配制...
2010年版药典附录2010年版药典一部附录XIV
...、制药用具的粗洗用水。除另有规定外,也可作为饮片的提取溶剂。纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。不含任何附加剂,其质量应符合二部纯化水项下的规定。纯化水可作为...
2010年版药典附录中药注册管理补充规定
...其处方组成包括中药饮片(药材)、提取物、有效部位及有效成分。如含有无法定标准的中药材,应单独建立质量标准;无法定标准的有效部位和有效成分,应单独建立质量标准,并按照相应的注册分类提供研究资料;中药提取...
法规文件甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
...倍体细胞2BS株或KMB17株,置35℃培养至病毒增殖高峰期,提取甲肝病毒后用酶联免疫法测定,经中和的病毒液检测结果应为阴性,证明甲肝病毒被完全中和;未经中和的病毒液检测结果应为阳性,证明为甲肝病毒。2.2.3.2病毒滴定...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品合剂
...剂学名词。是指将药材用水或其他溶剂,采用适宜的方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂(中药合剂为中药复方的水煎浓缩液,或中药提取物以水为溶媒配制而成的内眼液体制剂)。单剂量包装者又称“口服液”。合剂是...
中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型血清丁醇提取碘
...体-甲状腺轴调节关系;⑤有关自身免疫检查。血清丁醇提取碘的医学检查:检查名称:血清丁醇提取碘分类:激素类测定甲状腺激素测定取材:血液血清丁醇提取碘的测定原理:本法是标记抗原(Ag·)和非标记抗原(Ag)对特...
化验及医学检查;激素类测定;甲状腺激素测定